每日头条!君实生物：JS212临床试验申请获美国FDA批准 用于治疗晚期实体瘤
来源：中国证券报·中证网时间：2025-12-14 20:53:02
(资料图)
中证智能财讯君实生物（688180）12月14日晚间公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局的通知，其EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物JS212用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准。
据公告，JS212是一款重组人源化抗表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体3（HER3）的双特异性抗体偶联药物，主要用于治疗晚期恶性实体瘤。公告称，该药物能够与EGFR或HER3结合发挥肿瘤抑制作用，有望对肺癌、结直肠癌等更广泛的肿瘤有效，并可能克服耐药性问题。临床前研究显示，JS212在多个动物模型中展示了显著的抑瘤作用及可接受的安全性。
该药物此前已于2025年1月获国家药监局受理，并于2025年3月获得批准。目前，JS212正在中国内地开展一项针对晚期实体瘤的I/II期临床试验，其多队列联合用药的临床试验申请也于2025年11月获得国家药监局批准。
君实生物前三季度公司实现营业总收入18.06亿元，同比增长42.06%。
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