12次化疗后，她通过CAR-T治好了淋巴瘤

要说近年来最火的癌症疗法，免疫疗法中的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）绝对是焦点之一。在国内上市后，CAR-T治疗有无患者实现长期生存？CAR-T疗法获批进入二线治疗，意味着什么？在昨天召开的2023年第三届中国淋巴瘤病友大会上，复星凯特携旗下新增二线适应症的CAR-T治疗明星产品——奕凯达（阿基仑赛注射液）亮相，两位接受CAR-T治疗后实现长生存的病友分享了他们的治疗经历。

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2017年确诊弥漫大B细胞淋巴瘤的秦女士，先后经历12次化疗仍未控制病情，后成为复星凯特CAR-T临床试验首位入组治疗的患者，奇迹般地通过奕凯达获得了治愈，已经健康生活五年多。长达五年乃至更长的生存时间，释放出“癌症被治愈”的信号，这也意味着CAR-T细胞治疗正重塑弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗格局。秦女士用真实经历给每个淋巴瘤患者和家属带去了希望。

“我俩的心情几乎一模一样，从确诊淋巴瘤的惶恐不安，到化疗失效后的绝望无助，最后获得治愈的欣喜。”另一位通过奕凯达实现淋巴瘤临床治愈的患者王先生同样笑中带泪。曾因化疗后的复发而挣扎，幸运的是，通过运用世界上最先进的CAR-T细胞疗法，他已告别肿瘤。更令他高兴的是，由于参加了互惠保，治疗的费用大大降低，使他终于不再顾虑。

两位患者真实的治愈案例与真诚的经验分享，引发了临床专家、医保专家等现场与会嘉宾的广泛认同，尤其是在广大病友代表中反响热烈。秦女士和王先生通过使用奕凯达实现长期高质量生存的真实案例告诉大家，淋巴瘤并非不治之症，而是可治可愈的，我们应该坚定信心，积极接受治疗。

在活动现场，不仅是两位长生存患者的真实案例令人振奋，奕凯达的最新进展也引发高度关注。6月21日，奕凯达新适应症（一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤）的上市申请正式获得国家药监局批准，这也意味着奕凯达将帮助更多的淋巴瘤患者把握最佳治疗时机，更早接受CAR-T治疗，获得更多治愈希望。

来自上海市同济医院血液科的李萍教授在互动沙龙中讲述道：“CAR-T疗法获批进入二线治疗，不仅意味着患者可以更早进入疗程，还意味着更好的疗效、治疗更安全、不良反应发生率更低。患者也可以避免因为之前的治疗中接受了太多次化疗而导致CAR-T疗法所需的T细胞功能下降、肿瘤进展过快而导致无法接受回输；早发现、早治疗、才能增加治愈的可能。

目前，以弥漫大b细胞淋巴瘤为例，仍有约40%的患者经过初始标准治疗后，会发展为复发/难治型，总生存率不理想。近年来，同济医院血液科积累了丰富的CAR-T治疗经验。李萍教授告诉记者，在此前CAR-T一般是用于三四线治疗后，但是如果在患者接受CAR-T治疗前，已经尝试了多种治疗方案，用了不少药物，则使用CAR-T的效果可能达不到预期。国内外的临床研究已经发现，将CAR-T放在二线治疗已经比标准的化疗能够获得更好生存，相信未来CAR-T治疗的时机也会越来越早。“随着CAR-T疗法在难治复发血液肿瘤疗效的突破，临床上对不良反应的处理也越来越成熟，CAR-T也有望成为治疗血液肿瘤的主力军。”

当然，很多病友都有疑问：CAR-T治疗的流程是怎样的？哪些病人可以使用？对此，李萍教授表示，相比以往的药物治疗，CAR-T治疗的过程更加复杂，过程总体上分成6步，分别是患者筛选、T细胞采集、CAR-T细胞制备、扩增、回输和监测。如果患者的肿瘤负荷比较高，或者疾病进展很快、身体整体免疫力较差，通常不适合马上做CAR-T治疗。

在血液瘤中，目前国内上市的CAR-T产品都是针对CD19这个靶点的。CD19在B细胞相关的白血病和淋巴瘤细胞中表达很高，但是在正常的B细胞中表达较少，因此相关的CAR-T产品拥有良好的治疗效果。但是，CAR-T治疗同样也受患者基因型、免疫功能和疾病状态等因素影响，治疗效果会因人而异。接受了CAR-T治疗后，约40%的患者可获得长期缓解,还是有部分患者还是有可能复发，需要通过随访早发现早处理。但是以目前临床治疗情况而言，CAR-T疗法显著提高了血液肿瘤患者缓解率及总生存期。

复星凯特首席医学官赵婧华博士表示，今年6月，奕凯达治疗中国LBCL患者的真实世界数据中期分析结果在EHA和ICML国际学术大会中亮相，数据显示中国人群疗效与全球一致，安全性更优；这将为中国医生的淋巴瘤治疗提供第一手的循证医学依据。

奕凯达于2021年6月在国内率先上市以来，复星凯特通过多元化的创新支付方案帮助更多患者接触并使用到优质可靠的CAR-T药品。目前，奕凯达已成功纳入60多款商业健康保险和90多款城市惠民保，多个患者福利计划也已经进入到了运行阶段。

新民晚报记者 左妍